隨著7月1日的臨近,抗生素“限售令”逐漸成為社會的焦點,而將在年內出臺的《合理使用抗生素指南》也將為中國嘗試解決濫用抗生素這一世界難題提供進一步的保障。
2004年7月1日,注定是一個不同尋常的日子。除了制藥企業GMP標準認證在這一天開始強制執行之外,從這一天起,以前可以在任何藥店隨便購買抗生素也將成為一頁翻過去的歷史。
不久前,國家食品藥品監督管理局出臺了被業內稱為“289號文件”的“限售令”,要求從2004年7月1日起,全國范圍內所有零售藥店必須憑執業醫師處方,才能銷售未列入非處方藥藥品目錄的各種抗菌藥物(包括抗生素和磺胺類、喹諾酮類、抗結核、抗真菌藥物)。
“國家藥監局出臺這一措施的大背景,就是抗菌藥物的不合理使用,嚴重威脅著廣大人民群眾的身體健康和生命安全?!敝袊l生經濟學會副秘書長吳明如是表示。
京滬穗成為“病菌耐藥性”重災區
“在很多人的觀念中,抗生素可以包治百病,無論是感冒還是咽炎,只要抗生素一入口,什么病都沒了。實際上,這是非常錯誤的觀念?!北本┐髮W醫學教授吳明說,病人必須要避免動不動就采用藥力最強、療效最廣泛的抗生素,這樣的后果只能是有助于細菌越變越頑強,病情一旦復發就需要更強的藥物才能與之“對抗”。
抗生素在以前被稱為抗菌素,它是某些微生物生長繁殖過程中產生的一種物質,用于治病的抗生素除由此直接提取外,還有完全用人工合成或部分人工合成(稱為半合成抗生素)的。
實踐證明,抗生素不僅對細菌、霉菌等有抑殺作用,而且對螺旋體等其他致病微生物及惡性腫瘤也有良好的抑殺作用。
正如抗生素可以挽救人的生命一樣,不合理的濫用卻能助長細菌產生耐藥性。吳明告訴記者,細菌就像人一樣,是個生命體,其適應能力非常頑強,第一次用藥把它們殺死了,第二次它們就可能只受一點損傷,以后再用藥就基本不管用了,“這就是所謂的耐藥性。到將來某一天,人們生了病說不定將會無藥可救了?!?/span>
這并不是危言聳聽,事實是,目前全球因感染造成的死亡病例中,呼吸道疾病、感染性腹瀉、麻疹、艾滋病、結核病等占85%以上,引起這些疾病的病原體對抗生素藥物的耐藥性幾乎是100%。
統計顯示,我國每年有20萬人死于藥品不良反應。在醫學上,他們被稱為“藥源性致死”。也就是說,他們不是病死的,而是吃藥吃死的。在這當中,40%死于抗生素的濫用。該數字使中國成為世界上濫用抗生素問題最嚴重的國家之一。
世界衛生組織的調查進一步顯示,中國住院患者抗生素藥物使用率高達80%,其中使用廣譜抗生素和聯合使用兩種以上抗生素的占58%,遠遠高于30%的國際水平?!皣覒斀⒖股貎渲贫?,嚴格限制其使用,以備嚴重狀況下的使用?!眳钦f。
事實上,濫用抗生素并不僅僅是“助長了細菌產生耐藥性”這么簡單。一位醫學專家指出,對于兒童,濫用抗生素還會導致過敏、耳聾,有些抗生素還會對骨骼發育起到抑制作用。由于兒童器官生理功能不成熟,接受抗生素會有更多危險。
上海市日前進行的一項針對抗生素的調查顯示,上海市人群對抗生素的耐藥性已經大幅度高出周邊地區。在感染的金黃色葡萄球菌中,80%已經產生了對青霉素G的耐藥性。來自上海市某醫院臨床一線的醫學專家坦率承認,現在治療一些疾病選擇藥品已越來越難,凱福隆、頭孢三嗪等第三代的頭孢類菌抗生素的應用已日趨普遍,抗生素品種的選用明顯超前?!叭绻麑股貫E用再不加以制止,上海將成為繼北京、廣州之后下一個‘病菌耐藥性強’的重災區?!?/span>
哈爾濱醫科大學校長、藥理教研室主任楊寶峰曾大膽提出,“非典”的冠狀病毒是由于人類濫用抗生素造成病毒基因變異的結果。目前人類濫用抗生素的現象及其造成的危害,間接提示了這種可能性的存在。
吳明認為,使用抗生素必須盡量準確判斷菌種、劑量、用藥時間等,“錯一點就會引起不良反應,破壞人體免疫力,誘發細菌耐藥?!焙翢o疑問,現實生活中我們恰恰在這個最需要小心謹慎的用藥環節上忽視或漠視了。
“病人抗生素的使用必須依照醫生處方,這在其他國家是個最基本的常識,而且也是從身體健康的長遠考慮的?!彼嵝颜f。
《合理使用抗生素指南》修改了11遍
“造成抗生素被濫用的原因,一方面出于患者的錯誤觀念,另一方面也在于國家以前沒有意識到其嚴重后果?!眳敲髡f,針對這一現狀,目前衛生部醫政司正在起草《合理使用抗生素指南》(以下簡稱《指南》),今年內有望出臺。為慎重起見,已經11易其稿?!斑@是國內第一個為某類藥品制定的指南,也是衛生部首次用行政命令去控制醫生對某類藥品的使用?!?/span>
不難想像,隨著《指南》的出臺,醫生使用抗生素以及醫院控制醫生使用抗生素將有一個明確的標準,病人對抗生素的認識也將從理論上得到提升,“濫用抗生素的行為會得到一定程度的緩解?!?/span>
但是吳明教授認為,把杜絕濫用抗生素的指望完全寄托在國家《指南》的出臺,這是不夠現實的,“關鍵還在于確立合理使用抗生素的觀念,而合理使用抗生素就是要在醫生的指導和建議下用藥?!?/span>
吳說,一般來說,幾乎所有臨床醫師都基本了解抗生素在應用過程中可能出現的不良反應,比如β-內酰胺類的致敏性、氨基糖甙類的毒性等等。而合理使用抗生素需要具體病人具體分析,制定出個體化治療方案,選擇針對性較強的抗生素?!昂侠磉x用與合理用藥是使用抗生素的兩個關鍵問題,絕對沒有一個固定方案可以在不同情況下套用?!?/span>
盡管也有人提出,國家藥監局的289號“限售令”將給患者或病人帶來買藥的不便利,同時可能會形成新的壟斷壁壘。但是前面提到的那位上海市某醫院臨床一線專家認為:“‘不便利’的觀念是由于人們錯誤的慣性思維使然,抗生素本來就不是可以隨便使用的。道理很簡單,濫用抗生素,導致細菌抗藥性的增強,結果只會增加看病成本,現在去醫院看感冒花數百上千元已經成為常事?!?/span>
專家指出,現在很多人認為看病藥越貴越新,治療效果就一定好,其實不然。對于很多疾病而言,使用普通的藥物,其治療效果并不比高檔抗生素差。比如治療感冒,只要及時調理,不吃藥也是可以康復的,使用青霉素治療最多花費上百元,而使用高檔抗生素至少要上千元;治療慢性病高血壓,許多非常便宜的藥品療效非常理想,像一兩分錢一片的復方降壓片,治療高血壓效果就不錯,但如果使用一些新藥治療高血壓,每天的花費就要以數十元甚至百元來計算。
“‘限售令’會不會形成新的壟斷壁壘,關鍵在于操作層面上的技術問題。但不管怎么說,國家在單個藥品的管理上已經邁出了第一步,這絕對是好事情?!眳钦f。
其實,抗生素濫用是個世界性難題。治理抗生素濫用,除了與傳統觀念發生碰撞外,更會直接觸及到醫藥購銷及醫療體制的深層次矛盾。
值得注意的是,“限售令”中規定憑醫生處方才可以在藥店買到抗生素,暗合了國務院《關于城鎮醫療衛生體制改革的指導意見》中關于醫藥分家的理念,這進一步表明了國家醫療改革的決心。